【投资融资】新三板公司实杰生物被撤销药品经营资格

 　　山东省食药监局昨晚（3月23日）发布消息，新三板挂牌公司山东实杰生物科技股份有限公司（证券简称：实杰生物  证券代码：834981）严重违反《药品经营质量管理规范》规定，已撤销其药品GSP认证证书。

　　药品经营企业GSP认证证书被撤销后,不得继续从事药品经营活动；被撤销GSP证书的企业按国家有关规定可在半年后再次申报认证。这意味，实杰生物在最近半年内要停止药品经营活动。

　　问题疫苗事件回顾：

　　3月11日，山东济南有关部门查获未经严格冷链存储的疫苗运输销往全国18个省市，但实际上涉及到24个省份，3月21日，国家食品药品监督管理总局下发文件调查9家涉嫌销售“问题疫苗”渠道的药品批发企业，实杰生物在列。

　　3月22日，实杰生物发布公告称正在接受调查：食品药品监督管理总局下发文件要求河北、湖南、陕西、山东、河南、吉林省食品药品监督管理局对9家药品批发企业立即开展调查，上述9家企业中包括实杰生物。

　　据挖贝先生了解，实杰生物及所有下属子公司已与国内外20家领先的疫苗生产厂家签订产品代理销售协议，并成为20家领先的疫苗生产企业的区域独家代理销售商。代理疫苗产品19种，其中区域独家代理疫苗产品18种。

　　实杰生物于2015年12月17日挂牌新三板，其公开转让说明书中坦言“如果不能持续满足疫苗对环境的特定要求，将有可能导致疫苗质量下降，这将会给公司的业务经营带来较大风险”。

　　分析人士认为，问题不在疫苗本身的质量问题，而是出在流通环节疫苗流 通渠道中出现了安全事件部分疫苗处于临过期状态，所有疫苗未经冷链储存流入经销商分销渠道，可能出现失效等问题。最具有危险的是二类疫苗中的狂犬疫苗，由于狂犬病发病快、无有效治疗方案，如果疫苗出现保护能力缺失会造成严重隐患。

　　沃森生物2013年以自有资金3亿元受让实杰生物100%股权，成为控股股东。2015年5月，实杰生物先后收购沃森生物全资子公司重庆倍宁、宁波普诺和圣泰，完成了对沃森生物下属疫苗及其他生物制品销售渠道整合。2015年6月，沃森生物又以1.8亿转让实杰生物15%股权，此次股权转让后，公司持有实杰生物的股权比例由100%降低为85%，依然是实杰生物的控股股东。

　　实杰生物作为沃森生物的控股子公司，未来将独家代理沃森生物处于研发阶段的核心产品，如HPV疫苗、单抗等。由于筹划收购河南金鼎医药有限公司，今年3月8日至今处于停牌中。

　　挖贝新三板研究院资料显示，2013年度、2014年度及2015年1-6月，实杰生物的营业收入分别为2.75亿元、4.81亿元及3.01亿元，净利润分别为3600.69万元、6368.69万元及4174.63万元。

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