进博会持续吸引着制药公司,将最领先的医疗产品引入中国。
诺华已经连续6年参加进博会。该公司有多款新产品在进博会上首次展示后,都快速进入了中国市场。最新的代表产品是长效降胆固醇小干扰核酸药物乐可为。两周前,这款产品正式在中国上市。
在进博会召开前夕,诺华中国总裁张颖接受了第一财经记者的独家专访。张颖对第一财经记者表示:“乐可为的成功上市是一个特别好的例子,显示了进博会平台的意义,也充分体现了中国药品监管部门对创新药的认可。”
今年进博会上,诺华将展示多款重磅产品,其中有4款药物尚未在中国上市,包括有望成为全球第一款有效降低脂蛋白(a)的新型降脂药Pelacarsen。
近期诺华完成了旗下仿制药业务山德士的分拆,从策略上来讲,近几年诺华正在由一家多元化的健康医疗公司变得更加聚焦,成为了一家100%关注创新药物的公司。
“在创新药领域,中国是一个特别重要的市场,也是除了美国之外的第二大医疗市场,诺华总部对于中国高度关注。”张颖说道。诺华聚焦化学疗法、生物疗法、xRNA疗法、放射配体疗法、基因与细胞疗法。“我们希望能够在五个技术平台同步推进,其中小分子和大分子方面,我们有很多产品在中国都已经获批了,xRNA平台已经有一款产品在国内获批上市。未来放射配体疗法也是诺华特别看好的领域,我们也在积极探索本地生产的模式。”
目前,诺华尚未有基因治疗产品进入中国市场。不过张颖表示,非常希望能够将基因疗法平台及高端技术引入中国。
就在本月,上海重磅发布了生物医药产业三大行动方案,其中《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》提出:“发展基因治疗科技创新产业,突破基因治疗关键核心技术、提高临床研究和转化能力、推动生产工艺进步、优化产业发展生态,全面提升上海基因治疗科技创新策源能力和产业发展能级。”
“目前我们的基因和细胞疗法在国内还没有获批和上市,但是我们没有放弃这方面的努力。”她对第一财经记者说,“基因和细胞疗法有特殊性,在投资方面有一些限制和局限性,但是我们已经看到国家正在鼓励这一疗法的引入,这给我们很大的信心。”
她补充道,在基因治疗领域,将会探索多种模式,不排除和本地企业的合作,尤其是临床试验,希望未来新一代的基因疗法可以在中国与全球同步开展临床试验;在基因药物的生产方面,同样也不排除将来是否有中国本地制造的可能性。
基因疗法对于支付能力也有很高的要求。目前所有的CAR-T疗法产品都尚未进入医保,如何提高对此类产品的支付能力,这也需要行业的共同探索。
在提到医保谈判时,张颖表示,中国通过每年一次的医保谈判及目录更新,极大地提升了药物的可及性。诺华今年刚刚获批的一款CDK4/6抗体抑制剂(凯丽隆)目前也正在医保谈判中,希望能够顺畅落地,惠及更多患者。她还表示,将视乐可为药物的供需情况,积极考虑加入明年的医保谈判。
近年来中国也对一部分成熟的药物进行带量采购,这一政策对制药行业产生了深刻的影响,要求企业以更快的速度进行创新。
对此,张颖表示:“对于一家专注于创新的药企来说,我认为最大的考验是创新产品的管线是不是能跟得上,在一些产品进入集采后,有没有新产品可以跟上来。此外,如何能够尽快打通支付障碍,提升创新药物的可及性,让更多患者尽快获益,也是很大的考验。”
整体而言,她认为中国生物医药产业的崛起以及企业的创新能力已经获得了全球的认可,这也增强了诺华对中国市场的信心。“诺华对于中国商业化的投入一定会延续,无论是在加强临床试验还是本地化制造,以及与本土企业合作方面,我们都会积极投入。”